美国医疗法规事务学会 (Regulatory Affairs Professionals Society, 简称RAPS) 是医疗保健及包括医疗器械、制药、生物学与营养品等相关产品法规领域的全球最大的组织机构。2019 RAPS convergence年会于2019年9月21日至9月24日在美国费城会展中心隆重举行。
                                                
为寻找新的方法来检查和解决法规挑战，与世界上最好的法规专业人士建立网络联系，并获取最新的行业知识，上海凯利泰的法规注册团队也派代表参加了此次年会。
 
凯利泰法规注册团队代表参加了来自全球顶尖医疗制造商和咨询机构的展览和为期2天的欧盟新法规MDR 的workshop的培训。在参展过程中，与来自HSA (新加坡监管当局), Health Canada(加拿大监管当局) 以及东南亚法规咨询机构ANDAMAN等的法规专业人士建立了网络联系，并交流了当前最新的法规挑战和趋势。
 
在为期两天的欧盟新法规MDR的workshop中，聆听了来自全球顶尖欧盟法规专业人士对欧盟新法规 MDR从过渡到实施深入浅出的解释以及EU MDR附件2 技术文件的文件准备的实战练习。
 
参加此次RAPS年会，不仅是知识的获取，更是一次与全球法规专业人士沟通交流的机会。路漫漫其修远兮，吾将上下而求索，凯利泰法规注册团队将会持续寻找新的方法来检查和解决法规挑战，为凯利泰产品在走向全球的道路上披荆斩棘！