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上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于空心接骨螺钉注册证获批的公告

发布时间:2020-06-09 来源:凯利泰

上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的空心接骨螺钉Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203130403)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二五年四月十六日。

空心接骨螺钉由螺钉及垫片组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理(着色、微弧)和未经表面阳极氧化处理两种。产品交付状态为非灭菌包装。空心接骨螺钉适用于四肢骨折内固定。

公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。