上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得欧盟公告机构德国莱茵TÜV同意核准双极射频电极（译文）的CE认证，欧盟CE认证名为 “Bipolar Radio requency Electrodes”。该产品经公告机构审查，符合欧盟医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二四年五月二十六日。 

本次获得CE认证的产品系列包括：双极射频手术刀头，双极射频手术电极套装，颈椎双极射频手术电极套件（上述产品在国内监管体系下需分别注册取得注册证。上述产品主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗。其中双极射频电极是脊柱内镜手术中不可缺少的手术器械，与Elliquence的射频主机配合使用，手术中起到止血、髓核消融和纤维环修复作用。 

上述产品在欧盟注册获批，是公司在欧盟市场上取得的巨大突破。是公司产品迈向国际化的体现，有利于公司相关产品线在欧盟市场的推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。